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    今日，記者走進(jìn)千山制藥機(jī)械有限公司，一進(jìn)車間門口就看到了，封口系統(tǒng)是一套專用機(jī)械設(shè)備，連續(xù)操作，從熱塑性顆粒吹制成容器至灌裝和密封，整個(gè)過程由一臺(tái)全自動(dòng)機(jī)器完成。吹瓶、灌裝、封口技術(shù)是一種高級(jí)的無菌工藝，其最大的優(yōu)點(diǎn)就是有效減小外部污染—人為污染、環(huán)境污染、物料的污染等。采用黑白分區(qū)方式的模塊化結(jié)構(gòu)，極大地減小任何類型的人為污染，高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)提供A級(jí)風(fēng)淋保護(hù)，有效進(jìn)行污染控制；熱塑成型、完成灌裝和密封的全自動(dòng)完成并且快速連續(xù)循環(huán)，把與外部環(huán)境的接觸降至最低；物料、水、氣管線能進(jìn)行在位清洗和在位滅菌，預(yù)防了物料污染。

    眾所周知，風(fēng)淋室是潔凈室入口必備的凈化設(shè)備，它的主要作用是通過吹淋把人體身上的塵埃除掉進(jìn)行達(dá)到凈化的目的，因?yàn)槊總€(gè)人的身上不管能不能看到的塵埃不計(jì)其數(shù)，而風(fēng)淋室所吹淋的風(fēng)是經(jīng)過初效過濾器和高效空氣過濾器兩道理過濾器后吹到人身上，因此只好風(fēng)力足夠，就可以除掉人身上在大部分塵埃，當(dāng)然這只是風(fēng)淋室其中一個(gè)功能之一；

    但是用于生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備自身應(yīng)裝有A級(jí)空氣風(fēng)淋裝置，人員著裝應(yīng)當(dāng)符合A/B級(jí)潔凈區(qū)的式樣，該設(shè)備至少應(yīng)當(dāng)安裝在C級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境中。在靜態(tài)條件下，此環(huán)境的懸浮粒子和微生物均應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)；在動(dòng)態(tài)條件下，此環(huán)境的微生物應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。用于生產(chǎn)最終滅菌產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備至少應(yīng)當(dāng)安裝在D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境中。

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